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兽用中化药咨询常见问题66:进口兽药注册产品在国内补做临床试验有关原则
发布时间:2025-05-30
来源:中国兽医药品监察所
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解答:为推进宠物用兽药上市,满足宠物临床用药需求,已在国外注册上市且完成期(田间)临床试验研究的宠物用兽药产品,申请进口兽药注册时,缺少国外期或期临床研究资料的,如产品中含有的药物活性成分(API)在国内已作为兽药或人药使用,且有药物安全性评价数据,可在国内补做期或期临床试验。

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